Công bố lưu hành mỹ phẩm

Nếu bạn đang cân nhắc Công bố lưu hành mỹ phẩm, hãy để Viettin Law là người đồng hành. Với hơn 10 năm kinh nghiệm trong lĩnh vực pháp lý, chúng tôi tự hào hỗ trợ khách hàng trên khắp mọi miền Tổ quốc – nhanh chóng, hiệu quả và không rào cản. Viettin Law cam kết mang đến giải pháp tối ưu, giúp bạn vững bước trên hành trình phát triển bền vững.

Dịch vụ

Công bố lưu hành mỹ phẩm

Công bố lưu hành mỹ phẩm là thủ tục bắt buộc mà tổ chức, cá nhân sản xuất hoặc nhập khẩu mỹ phẩm phải thực hiện trước khi đưa sản phẩm ra thị trường. Việc công bố nhằm đảm bảo rằng sản phẩm đáp ứng các tiêu chuẩn về an toàn, chất lượng và hiệu quả, đồng thời là cơ sở pháp lý để truy xuất nguồn gốc khi có sự cố xảy ra.

Sau khi hoàn tất thủ tục, doanh nghiệp sẽ được cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm, cho phép sản phẩm được lưu thông hợp pháp tại Việt Nam.

Cơ quan có thẩm quyền tiếp nhận và cấp số công bốSở Y tế đối với mỹ phẩm sản xuất trong nước, và Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế đối với mỹ phẩm nhập khẩu.

Hồ sơ xin Công bố lưu hành mỹ phẩm

Đối với mỹ phẩm nhập khẩu

  1. Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm (02 bản giấy và 01 bản mềm)

  2. Giấy ủy quyền của nhà sản xuất hoặc chủ sở hữu sản phẩm cho tổ chức/cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường Việt Nam

  3. Giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS)

    • Do cơ quan có thẩm quyền tại nước xuất khẩu cấp

    • Còn hiệu lực và được hợp pháp hóa lãnh sự (trừ trường hợp được miễn)

  4. Bản chính hoặc bản sao có chứng thực Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp

    • Có ngành nghề phù hợp: sản xuất, kinh doanh, xuất nhập khẩu mỹ phẩm

  5. Tài liệu kỹ thuật của sản phẩm (nếu có yêu cầu kiểm tra thành phần)

Đối với mỹ phẩm sản xuất trong nước

  1. Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm (02 bản giấy và 01 bản mềm)

  2. Phiếu kiểm nghiệm sản phẩm

    • Do cơ sở kiểm nghiệm đạt chuẩn cấp

    • Ghi rõ các chỉ tiêu: cảm quan, pH, độ nhiễm khuẩn, hàm lượng kim loại nặng…

  3. Bản sao Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp

    • Có ngành nghề sản xuất mỹ phẩm

  4. Tài liệu mô tả quy trình sản xuất, tiêu chuẩn chất lượng sản phẩm

  5. Nhãn sản phẩm (bản thiết kế hoặc ảnh chụp rõ ràng)

  • Hồ sơ phải được nộp qua Cổng thông tin một cửa quốc gia về dược phẩm

  • Cơ quan tiếp nhận:

    • Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế (đối với mỹ phẩm nhập khẩu)

    • Sở Y tế địa phương (đối với mỹ phẩm sản xuất trong nước)

  • Lệ phí công bố: 500.000 đồng/sản phẩm (theo Thông tư 277/2016/TT-BTC)

  • Kem, nhũ tương, sữa, gel hoặc dầu dùng trên da (như tay, mặt, chân);
  • Mặt nạ (chỉ trừ sản phẩm làm bong da nguồn gốc hoá học);
  • Các chất phủ màu (lỏng, nhão, bột);
  • Các phấn trang điểm, phấn dùng sau khi tắm, bột vệ sinh…
  • Xà phòng tắm, xà phòng khử mùi,…
  • Nước hoa, nước thơm dùng vệ sinh,…
  • Các sản phẩm để tắm hoặc gội (như muối, xà phòng, dầu, gel);
  • Sản phẩm tẩy lông;
  • Chất khử mùi và chống mùi;
  • Các sản phẩm chăm sóc tóc: (Nhuộm và tẩy tóc, thuốc uốn tóc, duỗi tóc, giữ nếp tóc, các sản phẩm định dạng tóc, các sản phẩm làm sạch (sữa, bột, dầu gội), Sản phẩm cung cấp chất dinh dưỡng cho tóc (sữa, kem, dầu), các sản phẩm tạo kiểu tóc (sữa, keo xịt tóc, sáp).
  • Sản phẩm dùng cạo râu (như kem, xà phòng, sữa);
  • Các sản phẩm trang điểm và tẩy trang dùng cho mặt và mắt;
  • Các sản phẩm dùng cho môi;
  • Các sản phẩm để chăm sóc răng và miệng;
  • Các sản phẩm dùng để chăm sóc và tô điểm cho móng tay, móng chân;
  • Các sản phẩm dùng để vệ sinh bên ngoài;
  • Các sản phẩm chống nắng;
  • Sản phẩm làm sạm da mà không cần tắm nắng;
  • Sản phẩm làm trắng da;
  • Sản phẩm chống nhăn da;
  • Sản phẩm khác.

Đăng ký tư vấn ngay

Đăng ký để nhận tư vấn cùng đội ngũ luật sư hàng đầu tại Viettin Law.

Điều kiện để sản phẩm được coi là mỹ phẩm

Cách thể hiện của sản phẩm mỹ phẩm

Sản phẩm mỹ phẩm không được thể hiện như một sản phẩm để chữa bệnh hoặc phòng bệnh cho người. Những đặc điểm cần lưu ý khi thể hiện:

  • Lời giới thiệu tính năng, quảng cáo sản phẩm và ngữ cảnh
  • Bao bì/ nội dung nhãn và nhãn bổ sung (bao gồm cả hình ảnh minh họa)
  • Tài liệu khuyến mãi bao gồm giấy chứng nhận hoặc tài liệu do các bên gia công ban hành thay cho nhà cung cấp
  • Các hình thức quảng cáo
  • Hình thức sản phẩm và cách nó được sử dụng. Ví dụ: thuộc dạng viên nén, dạng tiêm, viên con nhộng…
  • Mục tiêu cá biệt của các thông tin quảng cáo. Ví dụ: một nhóm người nhất định…

Những ảnh hưởng sinh lý học của sản phẩm

  • Tất cả các sản phẩm có ảnh hưởng đến chức năng của cơ thể đều có ảnh hưởng đến quá trình trao đổi chất. Đặc tính của mỹ phẩm là tạo nên các ảnh hưởng không vĩnh viễn và cần phải sử dụng thường xuyên để duy trì hiệu quả.
  • Tất cả những tính năng phù hợp dùng cho các loại sản phẩm như trong danh mục các sản phẩm mỹ phẩm quy định tại Phụ lục I của Hiệp định mỹ phẩm ASEAN hiển nhiên được xem là mỹ phẩm

Vị trí sử dụng của sản phẩm mỹ phẩm

Mỹ phẩm chỉ tiếp xúc bên ngoài với những phần khác nhau của cơ thể (biểu bì, hệ thống tóc, móng, môi và cơ quan sinh dục ngoài) hoặc với răng và các màng nhầy của khoang miệng

Sản phẩm dùng để uống, tiêm hoặc tiếp xúc với những phần khác của cơ thể ví dụ như màng nhầy của đường mũi hoặc bộ phận sinh dục trong không được xem là mỹ phẩm

Thành phần cấu tạo sản phẩm mỹ phẩm

Mỹ phẩm chỉ được sử dụng cho những phần được phép của cơ thể với mục đích duy nhất hoặc mục đích chính là làm sạch, làm thơm hoặc thay đổi vẻ bề ngoài hoặc điều chỉnh mùi cơ thể hoặc bảo vệ, giữ gìn chúng trong điều kiện tốt.

Công dụng chính của sản phẩm mỹ phẩm

Mỹ phẩm chỉ được sử dụng cho những phần được phép của cơ thể với mục đích duy nhất hoặc mục đích chính là làm sạch, làm thơm hoặc thay đổi vẻ bề ngoài hoặc điều chỉnh mùi cơ thể hoặc bảo vệ, giữ gìn chúng trong điều kiện tốt.

Thẩm quyền cấp giấy phép công bố mỹ phẩm

Đối với hồ sơ công bố mỹ phẩm nhập khẩu

  • Thực hiện thủ tục công bố sản phẩm mỹ phẩm nhập khẩu tại Cục Quản lý Dược Việt Nam.
  • Trong thời hạn 20 – 30 ngày làm việc kể từ ngày nhận được đầy đủ hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm, Cục Quản lý Dược Việt Nam có trách nhiệm ban hành số tiếp nhận công bố. Sau khi có số tiếp nhận công bố sản phẩm mỹ phẩm, sản phẩm được tự do lưu hành trên lãnh thổ Việt Nam.

Đối với hồ sơ công bố mỹ phẩm được sản xuất trong nước

  • Tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường nộp hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm tại Sở Y tế nơi đặt nhà máy sản xuất.
  • Lưu ý, sản phẩm mỹ phẩm được sản xuất, đóng gói từ bán thành phẩm nhập khẩu được coi như sản phẩm sản xuất trong nước.
  • Đối với mỹ phẩm chỉ kinh doanh trong phạm vi Khu thương mại công nghiệp thuộc Khu kinh tế cửa khẩu Mộc Bài, tỉnh Tây Ninh thực hiện công bố tại Ban Quản lý Khu kinh tế cửa khẩu Mộc Bài; mỹ phẩm kinh doanh trong phạm vi Khu kinh tế – thương mại đặc biệt Lao Bảo, tỉnh Quảng Trị thực hiện công bố tại Ban Quản lý Khu kinh tế tỉnh Quảng Trị.

Các vấn đề hay gặp phải

Việc công bố lưu hành mỹ phẩm là thủ tục bắt buộc nhưng không ít doanh nghiệp, đặc biệt là các đơn vị mới, gặp phải nhiều vướng mắc trong quá trình thực hiện. Một trong những lỗi phổ biến nhất là chuẩn bị hồ sơ không đầy đủ hoặc sai mẫu, dẫn đến việc bị từ chối hoặc yêu cầu sửa đổi nhiều lần.

Nhiều doanh nghiệp không xác định đúng cơ quan có thẩm quyền tiếp nhận hồ sơ, ví dụ: nộp hồ sơ mỹ phẩm nhập khẩu tại Sở Y tế thay vì Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế. Ngoài ra, thành phần sản phẩm không đúng định danh quốc tế (INCI) hoặc thiếu giấy ủy quyền hợp pháp từ nhà sản xuất cũng là nguyên nhân khiến hồ sơ bị trả lại.

Một số trường hợp khác gặp lỗi do nhãn sản phẩm không đúng quy định, như thiếu tên sản phẩm, hướng dẫn sử dụng, hoặc không đúng ngôn ngữ bắt buộc. Việc kê khai sai nhóm sản phẩm hoặc không cập nhật quy định mới nhất

Viettin Law giúp khách hàng giải quyết các vấn đề trên

Với hơn 10 năm kinh nghiệm trong lĩnh vực tư vấn pháp lý, Viettin Law đã đồng hành cùng hàng ngàn doanh nghiệp. Trong đó đã hỗ trợ rất nhiều doanh nghiệp xin Công bố lưu hành mỹ phẩm thành công.

Chúng tôi hiểu rõ những vướng mắc mà doanh nghiệp thường gặp phải – từ chuẩn bị hồ sơ, ký quỹ ngân hàng, đến đáp ứng điều kiện chuyên môn. Viettin Law cam kết mang đến quy trình tư vấn đơn giản, minh bạch, hỗ trợ trọn gói từ A đến Z, giúp khách hàng nhận được giấy phép đúng hạn, tiết kiệm thời gian và tránh rủi ro pháp lý.

Đăng ký tư vấn ngay

Đăng ký để nhận tư vấn cùng đội ngũ luật sư hàng đầu tại Viettin Law.

Quy trình xin Công bố lưu hành mỹ phẩm

Với quy trình tinh gọn và tối ưu, Viettin Law cam kết mang đến dịch vụ nhanh chóng, tiết kiệm thời gian, giúp khách hàng tập trung vào kinh doanh mà không phải lo lắng về thủ tục pháp lý.

Tư vấn điều kiện và phân loại sản phẩm

Viettin Law tiếp nhận thông tin từ khách hàng, xác định loại mỹ phẩm (sản xuất trong nước hay nhập khẩu), kiểm tra thành phần, nhãn hàng và tư vấn về điều kiện pháp lý, cơ quan có thẩm quyền, cũng như quy trình phù hợp với từng nhóm sản phẩm.

Soạn thảo và chuẩn hóa hồ sơ

Chúng tôi hỗ trợ soạn thảo toàn bộ hồ sơ công bố, bao gồm:

  • Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm

  • Giấy ủy quyền của nhà sản xuất (đối với sản phẩm nhập khẩu)

  • Giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS)

  • Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp

  • Nhãn sản phẩm, thành phần INCI, và các tài liệu kỹ thuật liên quan Tất cả hồ sơ được rà soát kỹ lưỡng để đảm bảo đúng mẫu và hợp lệ theo Thông tư 06/2011/TT-BYT.

Nộp hồ sơ và theo dõi kết quả

Viettin Law đại diện khách hàng nộp hồ sơ trực tuyến qua Cổng dịch vụ công của Bộ Y tế hoặc Sở Y tế (tùy theo loại sản phẩm), đồng thời theo dõi tiến trình xử lý, hỗ trợ bổ sung nếu có yêu cầu từ cơ quan chức năng.

Nhận số công bố và bàn giao kết quả

Sau khoảng 3–5 ngày làm việc, nếu hồ sơ hợp lệ, doanh nghiệp sẽ được cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm. Viettin Law bàn giao kết quả tận nơi và tiếp tục hỗ trợ khách hàng trong việc kiểm nghiệm sản phẩm, chuẩn hóa nhãn hàng, và tư vấn hậu công bố.

Phản hồi từ khách hàng

Phản hồi tích cực từ khách hàng là minh chứng cho chất lượng dịch vụ tại Viettin Law.

Chúng tôi luôn lấy niềm tin và sự hài lòng của khách hàng làm động lực để không ngừng hoàn thiện và phát triển.

Đăng ký tư vấn

Nhận tư vấn dịch Công bố lưu hành mỹ phẩm ngay bằng cách điền thông tin bên dưới!

Các câu hỏi thường gặp

Công bố là bắt buộc đối với:

  • Mỹ phẩm nhập khẩu từ nước ngoài

  • Mỹ phẩm sản xuất trong nước

  • Trường hợp thay đổi nhãn, thành phần hoặc tên sản phẩm đã công bố trước đó

  • Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế: đối với mỹ phẩm nhập khẩu

  • Sở Y tế tỉnh/thành phố: đối với mỹ phẩm sản xuất trong nước

Tùy theo loại sản phẩm (nhập khẩu hay nội địa), hồ sơ có thể bao gồm:

  • Phiếu công bố sản phẩm

  • Giấy ủy quyền của nhà sản xuất

  • Giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS)

  • Nhãn sản phẩm

  • Giấy phép kinh doanh và tài liệu kỹ thuật liên quan

Theo Thông tư 277/2016/TT-BTC, phí thẩm định công bố mỹ phẩm là 500.000 đồng/sản phẩm.

Có. Hồ sơ được nộp qua Cổng thông tin một cửa quốc gia tại https://vnsw.gov.vn/, áp dụng cho cả sản phẩm nhập khẩu và sản xuất trong nước.

Doanh nghiệp có thể bị xử phạt hành chính từ 30–50 triệu đồng, buộc thu hồi sản phẩm và đình chỉ lưu hành theo quy định tại Nghị định 117/2020/NĐ-CP.

Bài viết liên quan

Điều kiện kinh doanh hoạt động thể thao được quy định như thế nào? Kinh doanh thể thao có cần phải xin giấy phép không? ♦ Căn cứ pháp lý: Nghị định 106/2016/NĐ-CP;  Nghị định 142/2018/NĐ-CP; Kinh doanh hoạt động thể thao là việc sử dụng cơ sở vật chất, trang thiết bị thể thao để cung cấp […]

...

Hồ sơ, thủ tục cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh hoạt động thể thao được quy định cụ thể như thế nào? Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh hoạt động thể thao bao gồm những nội dung gì? ♦ Căn cứ pháp lý: Nghị định 106/2016/NĐ-CP; Nội dung giấy chứng nhận đủ điều […]

...

Việc công bố chất lượng mỹ phẩm đặc biệt là công bố mỹ phẩm nhập khẩu trước khi lưu hành là thủ tục bắt buộc trong điều kiện kinh doanh ngành nghề này. Vậy hồ sơ công bố lưu hành mỹ phẩm gồm những tài liệu gì? Căn cứ pháp lý Nghị định số 117/2020/NĐ-CP […]

...